用途:本文解读药用溴化丁基橡胶塞--输液瓶用胶塞穿刺力试验方法及测试仪器结构原理。
关键词:胶塞穿刺力试验方法,穿刺器,药用溴化丁基橡胶塞,胶塞穿刺力测试仪器结构。
药用溴化丁基橡胶塞是常用密封胶塞,国家食品药品监督管理局“国家药品包装容器(材料)标准汇编”中YBB00052002对溴化丁基胶塞进行了明确规定。其中标准关于穿刺器尺寸的规定如下:
穿刺力试验方法:输液瓶用胶塞取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别安装在与其相配的输液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽消毒器中在121℃下保持20分钟,降到室温,取出。取出丙酮擦拭穿刺器,不能破坏针尖锋利度,将穿刺器装在穿刺装置上,将瓶放入穿刺装置中,使胶塞中心能够承受到垂直穿刺力,用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺被测胶塞所需的力较大不得超过80N,平均值不得超过75N.
测试胶塞穿刺力使用专业测试仪器-- YYB-01医药包装撕拉力测试仪.济南三泉中石公司生产的YYB-01医药包装撕拉力测试仪专业为药品包装材料如复合膜、胶塞、组合盖、安瓿瓶等药包材进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力试验。
YYB-01医药包装撕拉力测试仪配有进口传感测试系统,保证测试精度。丝杠传动系统,速度可实现1-500mm/min内随意调节,可更换不同测试夹具满足对抗生素药瓶胶塞、输液瓶胶塞、组合盖胶塞等多种标准对穿刺力的要求。仪器可通过专业测试软件实现数据的分析存储等功能。是制药企业理想的包材质量控制检测仪器。
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